检测与验证
生物安全设备检测与VHP灭菌系统验证是确保实验室设施满足设计要求的重要环节。 本栏目介绍设备安装完成后的性能测试流程，包括气密性检测、压力衰减测试、密封性能验证、设备运行确认以及VHP灭菌效果评价。
通过检测方法、验证流程和现场经验分享，帮助用户了解设备验收要求和质量控制重点，确保生物安全设备与灭菌系统长期稳定运行。
从设备出厂到现场运行，检测与验证解决的是“如何证明”
生物安全设备在制造、安装和投入运行的不同阶段， 需要确认的对象并不相同。 本栏目围绕FAT与SAT、气密性检测、 VHP灭菌验证以及IQ/OQ/PQ， 整理测试目的、检测方法、验证流程、 结果判定和记录要求， 帮助使用单位理解设备和系统 应在什么阶段验证什么内容。
按检测与验证类型进入
不同检测与验证针对的对象、阶段和结论并不相同。 根据需要确认的问题进入对应栏目， 可以更快找到相关测试方法和工程实践。
FAT 与 SAT
介绍生物安全设备工厂验收测试FAT 和现场验收测试SAT的流程、 测试项目、结果判定及记录要求， 区分设备出厂状态与现场安装后的实际状态。
气密性检测
介绍气密门、传递窗、密闭房、 气密阀等设备和围护系统的 气密性测试方法、测试边界、 压力衰减、泄漏判断及现场复测问题。
VHP 灭菌验证
介绍VHP周期开发、BI/CI布点、 浓度分布、灭菌效果确认、 H₂O₂残留及再验证等内容， 理解VHP生物去污周期如何形成验证证据。
IQ / OQ / PQ
介绍生物安全设备安装确认IQ、 运行确认OQ和性能确认PQ的 基本要求、实施流程及验证文件， 区分不同确认阶段分别需要证明什么。
设备从制造到运行，需要经过不同阶段的确认
FAT、SAT、IQ、OQ、PQ并不是同一项测试 换了几个名称， 而是在设备制造、安装和运行的不同阶段 回答不同的问题。
- 01 技术要求确认 明确设备功能、接口和验收条件
- 02 FAT 制造阶段功能与约定项目确认
- 03 安装检查 核对设备及现场接口安装状态
- 04 SAT 确认现场功能与系统联调状态
- 05 IQ / OQ / PQ 形成安装、运行与性能确认记录
- 06 周期复核 维护、变更或运行后的再确认
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从具体检测问题进入， 了解设备在工厂、现场安装以及运行阶段 应如何测试、记录和判断结果。
检测结果还需要结合标准与项目要求判断
检测方法、测试边界和接受准则并不是孤立存在的。 在实际项目中，应结合设备类型、 适用标准、设计文件和技术协议进行判断。
检测与验证不是单独的一张“合格报告”
同一个设备在制造、运输、安装和投入运行后， 面对的是不同的测试对象和风险条件。 因此，应通过适当的性能检测、 功能确认和验证记录， 建立从设备出厂到现场运行的完整证据链。